Le PDG de Tonix demande une nouvelle classe d’anticorps pré-exposition et thérapeutiques contre le Covid-19 pour les populations à haut risque

Le PDG de Tonix demande une nouvelle classe d’anticorps pré-exposition et thérapeutiques contre le Covid-19 pour les populations à haut risque
Le PDG de Tonix demande une nouvelle classe d’anticorps pré-exposition et thérapeutiques contre le Covid-19 pour les populations à haut risque

La technologie Tonix mAb vise à étendre l’utilité et la durabilité du COVID

Médicaments pour les populations immunodéprimées et autres populations à risque

La force et la fréquence des variantes de la COVID ont créé une approche coup de poing pour les sociétés pharmaceutiques qui tentent de fournir une protection et des thérapies pré-exposition efficaces au grand public et aux personnes immunodéprimées. Une nouvelle variante apparaît et les médecins doivent essentiellement retourner à la planche à dessin pour développer de nouveaux anticorps monoclonaux afin de contrer efficacement la nouvelle variante.

Tonix Pharmaceutique TNXP Le PDG Seth Lederman, MD, a déclaré au public du 2023 Biotech Showcase plus tôt ce mois-ci à San Francisco qu’une nouvelle classe de thérapies par anticorps pré-exposition plus résistantes aux mutants pour les patients à haut risque de Covid-19 est nécessaire de toute urgence et leur développement est à la portée de la technologie de Tonix.

Pour les personnes immunodéprimées, le SRAS-CoV-2 est particulièrement une menace réelle et dangereuse. Les personnes immunodéprimées sont plus susceptibles de contracter le COVID, peuvent être malades pendant une période prolongée et avoir des taux d’hospitalisation plus élevés.

En raison de ces facteurs de comorbidité accrus, les sociétés pharmaceutiques ont mis au point des médicaments thérapeutiques et pré-exposition à base d’anticorps monoclonaux pour les personnes présentant des facteurs de risque plus élevés. Cependant, avec l’assaut de nouvelles variantes, presque tous les anticorps monoclonaux sont devenus obsolètes. Actuellement, la seule thérapie par anticorps monoclonal restant sur le marché est EVUSHELDTM, qui est le médicament de pré-exposition qui peut être pris tous les six mois pour aider à prévenir le COVID.

«Bien que quatre monoclonaux thérapeutiques et un monoclonal préventif aient été approuvés en vertu des réglementations d’utilisation d’urgence de la FDA, les quatre anticorps monoclonaux thérapeutiques ne sont plus commercialisés aux États-Unis car les variants du SRAS-CoV-2 les ont rendus inefficaces. Seul le monoclonal préventif reste sur le marché, maintenant que le médicament anticorps restant, EVUSHELD, semble approcher de la fin de son utilité en raison de nouvelles variantes », a déclaré le Dr Lederman.

Une étude de décembre 2022 a montré que seulement 24 % environ des infections au COVID-19 dans tout le pays provenaient de variantes qui se sont avérées neutralisées par EVUSHELD.

Tonix s’attaque aux variantes COVID sous deux angles

En plus d’un riche pipeline de vaccins à base de virus, Tonix développe deux plates-formes d’anticorps monoclonaux pour COVID – TNX-3600 pour des thérapies spécifiques aux variantes à délai d’exécution rapide et TNX-3800 pour des traitements et des préventifs potentiellement indépendants des variantes qui peuvent fournir une protection plus large à travers les variantes et ont le potentiel de remplacer l’approche actuelle de « frapper une taupe ».

Tonix pense qu’il pourrait être possible de développer des anticorps à long terme qui pourraient conserver leur efficacité malgré l’apparition de nouvelles variantes. Cependant, ils comprennent également qu’à court terme, il existe un besoin d’anticorps monoclonaux spécifiques aux variants jusqu’à ce qu’une thérapie par anticorps monoclonaux largement protectrice puisse être créée et fournie au public.

Le TNX-3600 est en cours de développement pour utiliser des cellules humaines afin de fabriquer des anticorps entièrement humains, ce qui est actuellement l’approche la plus courante sur le marché, dont des variantes ont été utilisées pour développer les traitements approuvés par l’EUA qui ont été efficaces pendant un certain temps. Cette approche a été couronnée de succès, mais à mesure que de nouvelles variantes se développent, l’efficacité diminue ; c’est parce que les variantes de COVID peuvent avoir une « longueur d’avance » pour échapper aux anticorps monoclonaux d’origine humaine parce que les variantes de COVID apparaissent pour échapper à l’immunité humaine.

Le produit TNX-3800 en développement de la Société diffère des thérapies EUA qui ont été commercialisées car ces anticorps sont des anticorps monoclonaux dérivés de souris. Les souris ne sont pas infectées par le SRAS-CoV-2 et, par conséquent, en utilisant des souris, la société pense que des anticorps peuvent être produits qui sont efficaces contre une gamme de variantes qui apparaissent au fil du temps. Les anticorps de souris pourraient très bien être la Source de thérapies résistantes aux mutations, qui sont le besoin de l’heure.

Tonix est en position de force pour développer et fournir ces solutions. La société a de l’expérience dans le développement de nouveaux médicaments pour les personnes immunodéprimées qui bénéficieraient également d’un médicament COVID pré-exposition. Par exemple, son médicament de phase 1 TNX-1500 est en cours de développement pour prévenir le rejet de greffe d’organe et augmenter les taux de survie. 78 % des receveurs d’une greffe d’organe solide qui contractent la COVID doivent être hospitalisés.

La société dispose également d’une base solide pour développer de nouveaux vaccins. Tonix possède des installations de R&D nationales et internes, ainsi que des sites de fabrication. Au troisième trimestre 2022, la société n’avait aucune dette et 140 millions de dollars en espèces. Tonix entretient également des relations avec des organismes de recherche solides comme l’Université de Columbia. La société a pour objectif déclaré d’être un partenaire avec d’autres innovateurs et chercheurs, et elle est toujours à la recherche d’organisations universitaires et à but non lucratif de classe mondiale ainsi que d’autres sociétés de biotechnologie avec lesquelles s’associer pour commercialiser plus rapidement des thérapies innovantes.

Alors que de nouvelles variantes de COVID continuent d’apparaître, le besoin d’anticorps thérapeutiques monoclonaux capables de survivre efficacement aux nouvelles variantes est évident. Tonix semble être sur la voie de créer des anticorps monoclonaux COVID largement réactifs pour les populations les plus vulnérables qui pourraient être utiles après que des médicaments comme EVUSHELD soient rendus obsolètes par la mutation continue du SARS-CoV-2.

Le Dr Lederman a noté que le gouvernement fédéral est parfaitement conscient des besoins dans ce domaine et que la FDA a convoqué une réunion des parties prenantes pour discuter de la manière d’accélérer l’examen des nouveaux candidats anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2.

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Photo en vedette par Waldemar Brandt sur Unsplash

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