Statut des documents d’orientation COVID-19 de la FDA à l’expiration de l’urgence de santé publique

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• L’urgence de santé publique (PHE) liée à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui existe à l’échelle nationale depuis le 27 janvier 2020 doit expirer en fin de journée le 11 mai 2023. La fin du PHE aura un impact sur 72 documents d’orientation émis par la FDA, y compris 10 documents d’orientation COVID-19 liés à l’alimentation publiés par le Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) de la FDA.
• Dans une mise à jour des constituants du 10 mars 2023, la FDA a annoncé le statut des documents d’orientation COVID-19 de CFSAN pour assurer une transition en douceur après l’expiration du PHE le 11 mai 2023. Quatre documents d’orientation qui ont été publiés pour fournir une flexibilité temporaire à l’industrie alimentaire pour aider à soutenir la chaîne d’approvisionnement alimentaire et à répondre à la demande des consommateurs pendant la pandémie de COVID-19 ne sera plus en vigueur immédiatement à l’expiration du PHE. Ceux-ci sont:
• La FDA a identifié 3 autres directives COVID-19 liées à l’alimentation qui peuvent être interrompues en relation avec l’expiration de la déclaration COVID-19 PHE, mais pour lesquelles une période d’arrêt prolongée est appropriée pour permettre une transition ordonnée. La FDA révise ces documents d’orientation pour qu’ils restent en vigueur pendant 180 jours après l’expiration du COVID-19 PHE. Ces directives, qui ne seront plus en vigueur après le 7 novembre 2023, sont :
• La FDA a l’intention de conserver 3 directives COVID-19 liées à l’alimentation, avec les modifications appropriées, après l’expiration de la déclaration COVID-19 PHE. La FDA révise ces directives pour qu’elles restent en vigueur pendant 180 jours après l’expiration du PHE, période pendant laquelle la FDA prévoit d’apporter d’autres révisions. Ceux-ci sont:
• Une explication de l’impact de la fin du PHE sur toutes les directives de la FDA liées au COVID-19 qui n’ont pas encore été retirées, y compris les directives pour les médicaments et les produits biologiques, en plus des directives relatives aux aliments indiquées ci-dessus, est fournie dans un Avis du Federal Register publié le 13 mars 2023. Bien que les modifications visant à maintenir certaines directives pendant une brève période après l’expiration de la déclaration PHE soient mises en œuvre immédiatement sans commentaire préalable, la FDA examinera tous les commentaires reçus et révisera les directives le cas échéant.