Un LSR a étudié l’effet des inhibiteurs adjuvants de la tyrosine kinase (ITK) sur le risque de récidive du cancer et de progression vers les métastases dans le carcinome à cellules rénales à haut risque.9 L’examen a commencé en 2018 et a été retiré d’un mode de vie en 2021. Méta-analyse ont montré que les ITK adjuvants par rapport à l’observation n’offraient aucun avantage en termes de survie globale ou de survie sans maladie et augmentaient significativement les événements indésirables. La résiliation était basée sur deux déclencheurs, le caractère concluant des preuves basé sur la certitude des preuves et sur des considérations statistiques, et la pertinence pour les parties prenantes (encadré 1).
Exemple de prise de décision de retirer une revue systématique vivante sur les inhibiteurs adjuvants de la tyrosine kinase du mode vivant
1. Les preuves ont été jugées concluantes.
un. Certitude de la preuve.
La certitude des données probantes utilisant l’approche GRADE a été jugée élevée pour les critères de jugement les plus importants que sont la survie globale, la survie sans maladie et les effets indésirables toutes causes confondues de grade 3 ou supérieur. Les données proviennent de cinq essais contrôlés randomisés jugés à faible risque de biais. Il n’y avait aucune préoccupation concernant l’incohérence, le caractère indirect ou la preuve d’un biais de publication.
b. Considérations statistiques :
L’analyse séquentielle des essais (TSA) a suggéré que les preuves étaient statistiquement concluantes. Par exemple, la figure 1 pour le résultat de la survie globale montre TSA avec le score Z se terminant dans la région de futilité, ce qui suggère que d’autres études ne montreront probablement pas un effet de traitement significativement différent. Cette analyse était basée sur les données de 6531 patients, qui dépassaient la taille d’information optimale de 5492, qui est un calcul de la taille de l’échantillon basé sur un taux d’erreur de type 1 supposé de 5 %, puissance de 80 % (c’est-à-dire un taux d’erreur de type 2 de 20 %) et une réduction du risque relatif plausible prudente de 15 % (des réductions du risque relatif plus élevées de 20 % à 30 % sont plus couramment utilisées17 mais conduiraient à une taille d’information optimale plus petite).
2. Considérations basées sur la pertinence
La plupart des praticiens n’envisagent pas actuellement les ITK adjuvants dans la pratique clinique en raison du manque perçu de bénéfice de survie et de l’incidence élevée de toxicité. Les essais contemporains se concentrent désormais sur l’utilisation d’inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans ce contexte ; pour lequel les preuves augmentent et se qualifient pour un LSR.
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