DANFLU-1 : Le vax grippal quadrivalent à haute dose réduit les hospitalisations et les décès chez les personnes âgées | Dernières nouvelles pour les médecins, les infirmières et les pharmaciens

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DANFLU-1 : Le vax grippal quadrivalent à haute dose réduit les hospitalisations et les décès chez les personnes âgées | Dernières nouvelles pour les médecins, les infirmières et les pharmaciens

Les personnes âgées qui reçoivent un vaccin antigrippal quadrivalent à forte dose ont un risque de décès réduit de 49% et un risque réduit de 64% d’hospitalisation pour grippe ou pneumonie par rapport à ceux qui reçoivent un vaccin à dose standard, les résultats de l’étude DANFLU-1 ont montré .

L’essai en ouvert a été mené au Danemark pendant la saison grippale 2021/2022 de l’hémisphère nord. Les 12 477 participants âgés de 65 à 79 ans (âge moyen 71,7 ans, 47,1 % de femmes) ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit un vaccin antigrippal quadrivalent à forte dose (n = 6 245) soit à dose standard (n = 6 232). Ils ont été suivis à l’aide de registres administratifs nationaux de soins de santé de 14 jours après la vaccination au 31 mai 2022. Les caractéristiques de base étaient comparables entre les participants à l’étude et les individus du même groupe d’âge dans la population générale danoise.

Environ 20 % des participants souffraient de maladies cardiovasculaires chroniques. Les comorbidités les plus courantes étaient l’hypertension (52 %), le cancer (11 %) et le diabète (9 %).

L’incidence des hospitalisations pour grippe ou pneumonie a été significativement réduite chez les personnes ayant reçu le vaccin antigrippal à dose élevée par rapport à la dose standard (0,2 % contre 0,4 % ; réduction du risque relatif [rVE]64,4 %, intervalle de confiance à 95 % [CI]24,4–84,6 pour cent). [ESC 2022, Hot Line Session 2]

L’incidence de la mortalité toutes causes confondues a également été considérablement réduite chez les vaccinés contre la grippe à dose élevée par rapport à la dose standard (0,3 % contre 0,7 % ; EVr, 48,9 %, IC à 95 %, 11,5 à 71,3 %).

Les participants qui ont reçu le vaccin antigrippal à dose élevée par rapport à la dose standard présentaient également une incidence réduite d’hospitalisation pour maladie respiratoire (rVE, 40,1 %, IC à 95 %, -1,8 à 65,5 %), d’hospitalisation pour maladie cardio-respiratoire (rVE, 12,1 pour cent, IC à 95 pour cent, -15,5 à 33,3 pour cent) et hospitalisation pour toute cause (rVE, 6,9 pour cent, IC à 95 pour cent, -5,2 à 17,6 pour cent).

Les taux d’événements indésirables graves (EIG) ne différaient pas significativement entre les vaccinés à dose élevée et à dose standard (6,0 % contre 6,5 % ; p = 0,22), pas plus que les taux d’EIG cardiovasculaires (1,0 % contre 1,4 % ; p = 0,047) , EIG respiratoires (0,4 % chacun), EIG gastro-intestinaux (0,4 % chacun), EIG liés à une infection (0,4 % contre 0,3 % ; p = 0,65) ou EIG liés à une blessure (1,5 % contre 1,6 % ; p = 0,75). Des EIG mortels sont survenus chez une proportion comparable de vaccinés à dose élevée et à dose standard (0,1 % contre 0,2 % [n=8 vs 13]; p=0,27). Un vacciné à forte dose et quatre vaccinés à dose standard ont présenté des effets indésirables graves.

« Les vaccins à forte dose sont approuvés pour les adultes âgés 65 ans dans la plupart des pays, et pour ceux
60 ans dans certains pays », a déclaré l’auteur principal et chercheur en chef, le professeur Tor Biering-Sørensen du Centre de cardiologie translationnelle et d’essais randomisés pragmatiques, Université de Copenhague, Copenhague, Danemark.

« Cependant, seuls quelques pays proposent aux personnes âgées un vaccin à forte dose par défaut. Ainsi, les vaccins à forte dose ne sont pas largement mis en œuvre malgré l’accumulation de preuves d’une protection supplémentaire contre l’infection grippale et la morbidité liée à la grippe par rapport aux vaccins à dose standard.

“[The DANFLU-1 trial] a fait allusion aux avantages en termes de morbidité et de mortalité d’une dose élevée par rapport à une dose standard [flu vaccine],” il a noté. “Les réductions des hospitalisations et de la mortalité toutes causes confondues avec le vaccin à forte dose étaient encourageantes mais nécessitent une confirmation dans un essai plus large avant de potentiellement guider la pratique clinique.”

L’essai a également démontré la faisabilité d’intégrer un essai randomisé de vaccin antigrippal dans le programme de vaccination de routine danois ainsi que l’utilisation de registres administratifs de santé pour la collecte de données, a déclaré Biering-Sørensen. La visite d’étude unique et l’utilisation des registres de santé pour la vérification des données ont réduit le fardeau des participants et des enquêteurs de l’étude, a-t-il déclaré.

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